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      武汉唯柯医疗科技(Technology)有限公司自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器于近日获得我国药品监督管理局(NMPA)注册批准。D-shufo™卵圆孔未闭封堵器,作为国产第二款获批上市的镍钛合金PFO封堵器,也是目前(Currently)市场上规格最为齐全的PFO封堵器。


     什么是卵圆孔未闭

     卵圆孔是心脏房间隔上的一个自然(Nature)通道,它在胚胎发育过程中负责供应心脏血液。然而,在出生后,这个通道通常会自然(Nature)关闭。如果卵圆孔在年龄超过3岁后仍未闭合,则被称为卵圆孔未闭(PFO)。人群中大约有25%的人存在PFO,但大多数患者并没有明显的症状。然而,PFO的存在可能对健康(Health)和寿命构成潜在风险。

     近年来,随着对PFO研究的不断深入,越来越多的临床综合征被发现与其相关,包括隐源性卒中、短暂性脑缺血发作、偏头痛等。特别是隐源性卒中和偏头痛,研究发现,与没有PFO的人群相比,PFO患者的脑卒中、偏头痛等风险显著升高。这些健康(Health)问题不仅给患者带来身体和心理上的巨大痛苦,同时也给家庭和社会(Society)带来沉重的负担。

     为了有效应对这些问题,经皮介入封堵卵圆孔已成为一种推荐的治疗方法,旨在预防脑卒中事件的复发和减轻偏头痛的发作。2023年,卵圆孔未闭封堵年手术量达6万例,并且呈现出每年稳步上升的趋势。


     D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器

     D-shufo™封堵器在结构和材料处理方面均进行(Carry Out)了精心优化,展现出前沿先进的技术实力。

     其独特的碟状内扣盘面设计,有效提高了治疗的成功(Success)率,为患者带来了更好的康复希望(Hope)。在材料选择上,D-shufo™封堵器采用了高品质的镍钛合金,经过20余年的临床验证,确保了长期的安危性和有效性。值得一提的是,封堵器表面覆盖的派瑞林涂层,有效降低了镍离子的释放,进一步增强了产品的安危性。

     D-shufo™封堵器的问世,不仅彰显了我国在医疗器械领域的创新实力,更代表着祖国卵圆孔未闭治疗迈入了全新的发展阶段。其卓越的性能和独特的设计,为临床治疗卵圆孔未闭提供了规范化、高效化的新选择,开启了治疗的新篇章。


责任编辑:刘明德
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